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西达基奥仑赛获“医药界诺贝尔奖”—盖伦奖提名

来源:传奇生物 2023-08-04 11:34:14

近日,美国盖伦基金会(The Galien Foundation)公布了2023年盖伦奖候选名单。传奇生物首款自主研发的细胞治疗产品CARVYKTI®(cilta-cel,西达基奥仑赛)被提名 “最佳生物技术产品奖”,也是唯一入围候选名单的CAR-T产品。3mQ帝国网站管理系统
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盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”,旨在表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。本年度盖伦奖候选名单包括“最佳生物技术产品奖(Best Biotechnology Product)”,“最佳药品奖(Best Pharmaceutical Agent)”,以及最新设立的“最佳罕见病产品奖(Best Product for Rare/Orphan Diseases)”三个类别。入围者均为近5年内获得美国FDA批准上市,且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。3mQ帝国网站管理系统

自2022年2月起,CARVYKTI®先后在美国、欧盟和日本获批上市,其上市申请于2022年底获得中国国家药品监督管理局正式受理,目前已并被纳入优先审评审批程序。3mQ帝国网站管理系统

在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲血液学协会(EHA)年会上,传奇生物公布了西达基奥仑赛最新临床数据。CARTITUDE-4的首次分析数据显示,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险;CARTITUDE-1研究的最终分析数据显示,经过多重治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受cilta-cel治疗后继续获得了深度持久的缓解,在中位随访33.4个月时,中位PFS为34.9个月,约47.5%的患者在36个月时仍存活且无进展;作为目前靶向BCMA CAR-T细胞疗法研究中最长的随访数据,LEGEND-2的5年随访数据显示出深度持久的缓解,中位总生存期(OS)达到55.8个月,且18%的经过多重治疗的多发性骨髓瘤患者仍处于无病生存状态。3mQ帝国网站管理系统

基于CARTITUDE-4优异的临床数据,传奇生物和杨森已先后向欧洲药品管理局  (EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交了扩大CARVYKTI®适应症的申请,以尽早推向前线治疗。3mQ帝国网站管理系统

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关于传奇生物3mQ帝国网站管理系统

传奇生物(NASDAQ:LEGN)成立于2014年,是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司,位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵,全球员工总数已逾1500人。目前通过与杨森的合作,首款产品CARVYKTI®(西达基奥仑赛,cilta-cel)于2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)、日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,并获得欧盟委员会(EC)附条件上市许可,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。2022年底,国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请(NDA),并于2023年1月纳入优先审评程序。此外,公司还有多款在研细胞疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。3mQ帝国网站管理系统

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公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”,“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”,荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、“南京市引才用才示范企业金梧桐奖”、“《麻省科技评论》50家聪明公司”、“最具影响力创新疗法企业TOP20”、“中国医药高质量发展成果企业”等荣誉。更多信息请访问:www.legendbiotech.cn3mQ帝国网站管理系统